Устройство для абляции импульсным полем Boston Scientific соответствует стандарту лечения в исследовании ФП

Аналитики RBC Capital Markets прогнозируют «конверсию от 80% до 90% рынка в течение 2-3 лет» после просмотра данных Farapulse.

PFA — это минимально инвазивная процедура, в которой используются электрические импульсы для рубцевания сердечной ткани, предотвращая фибрилляцию предсердий.

По мнению аналитиков BTIG, компания Boston Scientific подвергла Фарапульс более строгой программе клинических разработок, чем ее основные конкуренты PFA Johnson & Johnson и Medtronic, которые проводили исследования в одной группе. В отличие от своих конкурентов, Boston Scientific сравнила свое устройство со стандартным радиочастотным лечением или криобаллонной абляцией. Этот подход позволил получить данные, которые показывают, что PFA, по крайней мере, соответствует существующим методам лечения мерцательной аритмии и может способствовать трансформации электрофизиологии.

«Поскольку PFA предлагает более быстрый подход к абляции, который, по крайней мере, столь же эффективен и безопасен, как стандартное лечение, даже несмотря на то, что у операторов было мало опыта работы с новой технологией, мы ожидаем, что электрофизиологи США примут PFA с таким же энтузиазмом, как и их коллеги в Европе», — BTIG написали аналитики в записке для инвесторов.

Исследователи рандомизировали более 600 человек для прохождения PFA или термической абляции. Успех лечения без лекарств через 12 месяцев составил 73% в группе PFA и 71% в группе термической терапии, что свидетельствует о том, что Фарапульс не уступает стандартному лечению, но и не превосходит его статистически.

Достижение первичной конечной точки не меньшей эффективности и отсутствие вторичной конечной точки превосходства в значительной степени совпали с ожиданиями аналитиков, хотя команда JP Morgan назвала численное преимущество подразделения PFA положительным сюрпризом. Исследование также показало, что время процедуры PFA было значительно короче и менее изменчиво, чем процедуры термической абляции.

Что касается безопасности, исследователи сообщили о шести нежелательных явлениях в когорте PFA и четырех нежелательных явлениях в контрольной группе. За этим главным выводом по безопасности скрывается множество положительных и отрицательных сторон Farapulse.

Главный минус – это то, что один пациент в отделении Фарапульса умер. Аналитики Truist поговорили с двумя ключевыми лидерами общественного мнения о смерти. Ни один эксперт не был обеспокоен, поскольку событие «не было связано с устройством». В качестве доказательства безопасности устройства эксперты также привели «обширный опыт применения Фарапульса в Европе».

Основным положительным моментом в данных по безопасности является скорость постабляционного сужения легочных вен через три месяца. Этот показатель в группе PFA составил 0,9% по сравнению с 12% в когорте термической абляции.

Аналитики RBC и Stifel отметили, что результаты могут улучшиться по мере того, как операторы приобретут больше опыта работы с этой технологией. По словам аналитиков Stifel, Boston Scientific анализирует, улучшились ли результаты по мере того, как врачи приобретали опыт использования Farapulse на протяжении всего исследования.

Аналитики считают, что даже без улучшений PFA способен разрушить рынок электрофизиологии. Abbott, которая отстает от лидеров PFA, может потерять больше всего.

Аналитики Truist считают, что Boston Scientific может получить наибольшую выгоду, особенно в ближайшей и среднесрочной перспективе, «учитывая ее преимущество раннего развития с Farapulse и ограниченную существующую позицию по акциям EP, и мы считаем, что эти данные подтверждают рост акций от существующих методов абляции. », — написали они в записке для инвесторов. Данные ADVENT должны подтвердить одобрение ко второй половине 2024 года, добавили они.